亿博PAHs测试服务机构致力于产品质量检测,PAHs测试,RoHS认证等各类产品检测认走服务.
欢迎拨打检测热线 135-3018-7180
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2815

美国FDA拟重新划分检测结核杆菌的体外诊断器械(IVD)的分类等级

浏览次数: | 2013-06-20 15:04

      PAHs测试,认准国际著名、专业的实验室——亿博检测服务机构。如果您想办理PAHs测试或者想了解更多资讯,请致电:135 3018 7180



  2013年6月19日,美国FDA发布通报,拟对基于核酸技术的、用于检测呼吸道标本中结核杆菌的体外诊断器械(IVD)进行重新分类,将其从需要进行上市前审批(premarket approval)的第三类器械(class Ⅲ)划分到需要进行特殊控制(special controls)的第二类器械(class Ⅱ),该种体外诊断器械预期用于肺结核的诊断。与此同时,FDA也发布了对应的指南草案。


本文连接:http://www.pahstest.cn/spjjc/670.html



相关文章



此文关键词:美国FDA,拟重新划分检测结核杆菌的体外诊断器械(IVD),